¿Qué productos adelgazantes retira Sanidad por contener sibutramina?

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado prohibir la comercialización y retirar del mercado 22 productos adelgazantes tras detectar que contienen sibutramina, una sustancia utilizada para reducir el apetito cuya comercialización como medicamento está suspendida en la Unión Europea desde 2010 por sus riesgos cardiovasculares. Lo especialmente delicado: la sibutramina no aparecía declarada en las etiquetas.

Los análisis oficiales han confirmado su presencia en todos los productos examinados. Siete de ellos contienen también fenolftaleína, un laxante estimulante que tampoco figuraba en la composición declarada. Los productos se presentaban como naturales, pero las sustancias farmacológicamente activas encontradas hacen que sean considerados medicamentos no autorizados que no habían sido evaluados por la AEMPS.

Los 22 productos adelgazantes que Sanidad ordena retirar

La retirada afecta a Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide y Pezo Mega.

No se trata únicamente de una advertencia preventiva. La AEMPS ha dispuesto la retirada de todos los ejemplares de estos productos y la prohibición de su comercialización. La investigación parte de información obtenida por la Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje de la Comisaría General de Policía Judicial dentro de la denominada Operación Triki. Después, el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos analizó los productos y confirmó su composición.

El problema, por tanto, no está en una frase demasiado optimista impresa en un envase. Está dentro del envase. El consumidor podía creer que estaba comprando un complemento adelgazante de composición natural cuando, en realidad, ingería un principio activo farmacológico no declarado y potencialmente peligroso.

Qué es la sibutramina y por qué fue suspendida

La sibutramina es un anorexígeno, es decir, una sustancia que disminuye el apetito. Actúa aumentando la sensación de saciedad y puede incrementar el gasto energético. Durante años formó parte de medicamentos sujetos a receta destinados al tratamiento de determinadas personas con obesidad.

El reverso de esa eficacia resultó mucho menos amable. La sibutramina puede provocar un aumento de la frecuencia cardiaca y de la presión arterial y se ha asociado con arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves. También puede causar sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio o estreñimiento y presenta numerosas interacciones con otros medicamentos.

La Agencia Europea de Medicamentos revisó su seguridad después de conocer los resultados del estudio SCOUT, realizado con cerca de 10.000 pacientes. El organismo europeo concluyó que los riesgos cardiovasculares superaban los beneficios obtenidos con la pérdida de peso y recomendó suspender las autorizaciones de comercialización. La decisión europea quedó consolidada en 2010.

Un medicamento oculto detrás de una etiqueta natural

Aquí aparece uno de los aspectos más relevantes de la alerta. Una sustancia farmacológica puede tener riesgos incluso cuando se utiliza con prescripción y seguimiento médico; si, además, el consumidor ni siquiera sabe que la está tomando, desaparece una parte esencial del control sanitario.

No conoce la dosis real de sibutramina ingerida, no puede comprobar correctamente posibles interacciones con otros tratamientos y puede consumir el producto pensando que se trata simplemente de una mezcla vegetal o de un suplemento. Natural, en este caso, era más decorado que garantía.

La AEMPS lleva años localizando productos adelgazantes comercializados con sibutramina no declarada. Las alertas anteriores por preparados semejantes muestran que no se trata de una anomalía puramente administrativa: el problema es la exposición inadvertida a una sustancia capaz de provocar efectos adversos graves.

Siete productos contienen además fenolftaleína

La investigación añade otra pieza. Los análisis han encontrado fenolftaleína junto con sibutramina en Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim y Black Panther.

La fenolftaleína actúa como laxante estimulante: aumenta la movilidad intestinal e interfiere en la absorción de agua y electrolitos. Su administración puede provocar una pérdida excesiva de líquidos y sales minerales, además de hipocalcemia, malabsorción y pérdida intestinal de proteínas.

La combinación resulta especialmente reveladora del tipo de producto intervenido. Por un lado, una sustancia que reduce el apetito; por otro, en algunos preparados, un laxante. Todo ello ausente de la etiqueta que debía permitir al comprador saber qué estaba tomando.

Por qué estos productos se consideran medicamentos ilegales

Que un envase se venda como suplemento, café adelgazante o producto natural no determina jurídicamente lo que contiene. Si incorpora principios activos con acción farmacológica, puede reunir las características de un medicamento.

En estos 22 productos, la AEMPS considera que la presencia de sibutramina —y en siete casos también de fenolftaleína— les confiere esa condición. Sin embargo, no habían pasado la evaluación previa exigida a un medicamento autorizado ni disponían de las garantías de calidad, seguridad y eficacia correspondientes.

Esa diferencia importa. Mucho. Los medicamentos autorizados siguen controles sobre composición, fabricación, dosis, contraindicaciones, interacciones y farmacovigilancia. Un producto que introduce sustancias activas ocultas a espaldas incluso de su propia etiqueta deja al consumidor en una especie de habitación a oscuras: toma algo, pero desconoce realmente qué.

Qué hacer si se ha comprado uno de estos adelgazantes

La orden oficial implica que los 22 productos afectados no deben seguir comercializándose. Ante un producto incluido en la alerta, la opción prudente es no consumirlo, precisamente por el riesgo asociado a una sustancia farmacológica que el comprador podía desconocer que estaba ingiriendo.

Quien lo haya estado tomando y tenga dudas sobre posibles efectos, especialmente si sigue otros tratamientos o presenta antecedentes cardiovasculares, debe trasladar esa información a un profesional sanitario. La retirada de la sibutramina en Europa estuvo vinculada precisamente a la necesidad de evitar riesgos que podían superar el beneficio obtenido con la pérdida de peso.

Conviene conservar el envase o identificar con precisión el nombre comercial. En esta alerta concreta hay denominaciones bastante genéricas —Slim 24, Body Slim, Get Lean—, de modo que mirar la etiqueta completa evita confundir el producto retirado con otro de nombre parecido.

El peligro no estaba escrito en la etiqueta

La retirada de estos adelgazantes vuelve a poner sobre la mesa un problema conocido: productos vendidos bajo el atractivo paraguas de lo natural pueden esconder sustancias farmacológicas potentes. El reclamo comercial resulta sencillo; la química, bastante menos.

En los 22 productos analizados, Sanidad ha encontrado sibutramina sin declarar y en siete también fenolftaleína. No es una cuestión menor de etiquetado. La primera fue apartada del mercado europeo hace más de 16 años porque su balance entre beneficios y riesgos dejó de considerarse favorable, especialmente por los efectos cardiovasculares graves asociados a su utilización.

La orden de la AEMPS es, por ello, tajante: prohibición de comercialización y retirada de todas las unidades afectadas. Detrás de nombres que prometían adelgazar había bastante más de lo que decía el envase. Y precisamente ahí estaba el problema.