Porque se ha retirado el Colpotrofin: estado real y confusión

Colpotrofín no está retirado en España: estado real, causas de la confusión, disponibilidad por formatos y alternativas seguras cuando falte.

Colpotrofín no se ha retirado del mercado en España. El medicamento —una crema vaginal de promestrieno al 1%— continúa autorizado y con documentación regulatoria vigente. Lo que sí se han registrado a lo largo de los últimos años son episodios puntuales de desabastecimiento, cambios logísticos y una retirada voluntaria muy acotada de una presentación concreta en 2023. Ese cóctel ha terminado generando un ruido que, a pie de mostrador, se traduce en frases tajantes como “ya no existe” o “está retirado”, cuando los hechos no apuntan a una prohibición general ni a una alerta de seguridad que afecte a todo el producto.

La confusión procede de matices que, contados deprisa, suenan a lo mismo: “retirada” no siempre es sinónimo de veto sanitario; a veces la palabra describe la salida de un lote o de una versión de envase del circuito, por un detalle administrativo o de distribución. A ello se suma el eco de otros países —con un episodio francés de 2016 que circula periódicamente fuera de contexto— y la intermitencia propia de las cadenas de suministro farmacéuticas en Europa. Resultado: mucha gente busca “por qué han retirado Colpotrofín” y se encuentra con versiones contradictorias. La fotografía actual es más sencilla: el fármaco sigue autorizado en España y su presencia en farmacias puede fluctuar según la presentación, el lote y el mayorista consultado.

Qué es Colpotrofín y para qué sirve realmente

Colpotrofín es una crema vaginal de promestrieno (10 mg/g) indicada para los trastornos tróficos de la vulva y la vagina asociados al déficit estrogénico, muy frecuentes durante la menopausia y el posparto tardío. Se emplea en el síndrome genitourinario de la menopausia, un cuadro que agrupa sequedad, escozor, irritación, microfisuras y dolor en las relaciones. Su acción es local, con absorción sistémica baja, y está pensada para recuperar el trofismo de la mucosa y mantenerlo con la dosis mínima eficaz una vez revertidos los síntomas. No es un cosmético ni un simple lubricante; es un medicamento sujeto a prescripción que actúa sobre receptores estrogénicos locales para mejorar la elasticidad y la vascularización del tejido.

Esa naturaleza explica por qué aparece en guías como opción de primera línea cuando los síntomas son persistentes o de intensidad moderada/alta. Los hidratantes vulvovaginales continúan siendo útiles, pero no logran el mismo efecto trófico. Aquí radica parte de la inquietud cuando escasea: si falta Colpotrofín o se confunde con una retirada, pacientes estabilizadas pueden interrumpir tratamientos que les han devuelto confort y vida sexual sin dolor. De ahí la importancia de separar retirada de lote y retirada de mercado, y de entender qué ha pasado exactamente con esta marca.

Lo que pasó en España, explicado sin rodeos

En España, la historia no tiene giros extraños. Colpotrofín está autorizado y mantiene su ficha técnica y su prospecto públicos. A lo largo de la última década han existido picos de desabastecimiento —algunas semanas o meses con faltas en determinados mayoristas, especialmente en campañas con demanda elevada—, y esa realidad se mezcla en la práctica con el lenguaje del día a día en oficinas de farmacia. Frases escuchadas mil veces: “no aparece en el sistema”, “está bloqueado”, “no me lo sirve el distribuidor”. En ocasiones, la explicación que llega al mostrador se simplifica y deriva en un “lo han retirado”. No es lo mismo.

El episodio que más ha alimentado el malentendido es una retirada voluntaria en 2023 de una presentación concreta de 30 g sin cupón precinto. Se trata de un formato muy específico que algunos almacenes tenían en su circuito y que se retiró por razones logísticas y administrativas acotadas a ese envase. Ni implicó un problema de seguridad general ni supuso la retirada nacional del medicamento. En paralelo, las cadenas de suministro europeas han vivido altibajos desde la pandemia: tensiones de fabricación, cambios de proveedores, picos de demanda y reajustes en la distribución. Cualquier profesional de farmacia reconocerá el patrón: un día hay stock, al siguiente se agota, y en dos semanas reaparece. La dinámica es agotadora, pero no equivale a una prohibición.

Por tanto, cuando alguien afirma que “se ha retirado Colpotrofín en España”, confunde tres planos: uno regulatorio (la autorización del medicamento, que sigue en vigor), otro logístico (la disponibilidad real en mayoristas, cambiante por periodos) y otro semántico (el uso de “retirada” para describir cualquier incidencia, desde un fallo de etiquetado hasta un lote bloqueado). En el papel, la situación es clara. En la calle, suena ambiguo. Y ahí es donde prenden los rumores.

Francia, el conservante y el eco que nunca termina

Conviene mirar fuera para entender por qué el rumor no muere. En Francia, en 2016, el laboratorio suspendió de forma preventiva la distribución de Colpotrophine 1% por un problema de estabilidad de un conservante. La medida afectó al mercado galo, no al español, y se abordó como una suspensión temporal a la espera de ajustes de fabricación. En 2020, el producto regresó a la normalidad. ¿Qué ocurrió después? Que titulares viejos y recortes de foros se reciclaron cíclicamente en redes, a menudo sin fecha, y terminaron contaminando la conversación en España. Sobre todo cuando coincidían con faltas reales en farmacias.

Ese episodio francés se utiliza como “prueba” de una supuesta retirada global, pero no lo es. Habla de un mercado, en un momento y con un motivo muy concretos: estabilidad de un excipiente, no la seguridad intrínseca del principio activo. No hubo un dictamen de peligrosidad que afectase al promestrieno como clase terapéutica. Hubo, simplemente, una gestión preventiva. El retorno a la comercialización años después lo evidencia. Cuando esa cronología se deja fuera, el relato se vuelve alarmista y, de paso, engancha con búsquedas recurrentes del tipo “motivos de retirada Colpotrofín”, “por qué han retirado la crema de promestrieno”, “Colpotrofín retirado en España”. El algoritmo hace el resto.

Aun así, es lógico que el eco siga sonando. En un entorno saturado, con titulares cortos y notificaciones constantes, un mensaje sencillo —“lo retiraron”— se impone a un matiz más técnico y gris —“se retiró un formato concreto hace dos años y hubo faltas de suministro, pero el medicamento sigue autorizado”—. La realidad exige más palabras, menos clic inmediato. Y explicar el contexto con calma.

Por qué se confunde “retirada” con falta de stock

Las palabras hacen de las suyas. En farmacotecnia y regulación, “retirada” abarca escenarios muy distintos: desde la retirada de lote por un defecto menor de envasado hasta una retirada de mercado obligatoria por un fallo de calidad que afecte a la seguridad del paciente. Entre medias caben acciones administrativas (p. ej., problemas con el cupón precinto), bloqueos preventivos mientras se verifica una incidencia, o ajustes logísticos cuando cambia el código nacional o la presentación. Quien no está en esa jerga las escucha agrupadas bajo un mismo paraguas. Y así nace la confusión.

La distribución añade su propia capa. Una farmacia puede trabajar con dos o tres mayoristas y obtener respuestas distintas para el mismo producto en la misma semana. En uno, “sin stock hasta fin de mes”. En otro, “stock restringido”. En el tercero, “disponible bajo pedido”. Si a eso se suma el reparto desigual por provincias —lotes que entran primero en unos almacenes y tardan días en otros— y la saturación de mostrador en horas punta, la explicación al cliente termina siendo una frase corta. Muchas veces, demasiado corta. Y el mensaje que viaja después a los grupos de mensajería o a las redes sociales se simplifica aún más.

Por último, queda la percepción. Cuando un medicamento falta dos o tres veces en un semestre, se instala la idea de indisponibilidad crónica aunque los periodos sin stock hayan sido discretos. Esa percepción pesa mucho en productos que no tienen equivalentes exactos de la misma marca, como ocurre con algunas cremas de promestrieno. Existen alternativas dentro de los estrógenos locales (estriol, estradiol en diferentes bases), pero cada formulación tiene textura, posología y tolerancia propias. Se cambia, sí, pero no siempre se siente igual. Y cuando algo funciona, cualquier resbalón logístico se vive como “desaparición” o “retirada”.

Seguridad, indicaciones y límites que conviene no ignorar

El promestrieno es un estrógeno de acción local con una larga trayectoria clínica. Su perfil de seguridad está bien caracterizado cuando se usa dentro de las indicaciones y las contraindicaciones habituales de la terapia estrogénica, incluso si la aplicación es tópica. Entre esas contraindicaciones se incluyen los tumores estrogendepedientes conocidos o sospechados (como ciertos cánceres de mama), sangrado genital no diagnosticado, hiperplasia endometrial sin tratar, tromboembolismo venoso activo o previo y la lactancia. Hay situaciones clínicas en las que, pese a la absorción sistémica baja, la valoración individual prima sobre cualquier promedio poblacional: historia oncológica, riesgo trombótico elevado, patología hepática. Cuando esa historia está presente, el uso de estrógenos locales —sea promestrieno, estriol o estradiol— se decide con el equipo médico que conoce el caso.

En condiciones habituales, el objetivo terapéutico es recuperar el trofismo de la mucosa y mantener el beneficio con la menor exposición efectiva. Ese equilibrio disminuye el riesgo y mantiene el alivio sintomático (sequedad, prurito, dispareunia). En términos prácticos —siempre dentro de pauta médica—, se empieza con una fase de ataque y después se espacia la aplicación hasta una frecuencia de mantenimiento. La vigilancia clínica es sencilla: seguimiento de la respuesta, control de efectos locales (irritación, escozor), atención a síntomas anómalos como el sangrado. Nada particularmente exótico. Pero conviene recalcarlo porque parte del miedo a estos productos proviene de una confusión con la terapia hormonal sistémica (pastillas o parches), que no es lo mismo ni se valora igual.

En este punto suele aparecer una duda recurrente: ¿existen diferencias relevantes entre promestrieno y otras opciones locales como estriol o estradiol? La práctica clínica sugiere que todas las opciones mejoran los síntomas del síndrome genitourinario, con matices de tolerancia, textura y preferencia. No hay una “crema única” universalmente mejor; hay personas, con historias clínicas y sensibilidades diferentes. El valor de Colpotrofín, para quienes responden bien, radica justo ahí: eficacia percibida, comodidad de uso y un perfil conocido.

Vías de sustitución cuando no aparece en el mostrador

Cuando una marca no se encuentra de forma puntual, el sistema sanitario dispone de varias herramientas para evitar quedarnos sin tratamiento. La más inmediata es la sustitución por equivalentes dentro de la misma familia terapéutica: otras cremas u óvulos con estrógenos locales (estriol, estradiol) o, si el caso lo permite, hidratantes de alto rendimiento como puente hasta la reposición. En contextos donde la respuesta depende mucho de la textura o del vehículo, se valoran formulaciones con bases diferentes (crema, gel, cápsulas vaginales). En situaciones con impacto clínico significativo, las autoridades pueden autorizar importaciones de presentaciones equivalentes no comercializadas aquí de forma ordinaria, o facilitar redistribuciones entre provincias para cubrir un hueco temporal. Sucede a menudo en otras áreas farmacéuticas; no es excepcional.

Otra vía útil, menos visible, se da en el propio canal de distribución: farmacias que trabajan con más de un mayorista localizan existencias que no aparecen en el primero que se consulta. Depende de la zona, del día y, en ocasiones, del lote que esté entrando en ese momento. Cuando el circuito funciona, la falta no dura. En épocas de alta demanda —por ejemplo, en olas de calor prolongadas que agravan la sequedad—, la reposición puede tardar algunos días más. Aun así, sigue siendo un problema de suministro, no una retirada.

Para los equipos clínicos, esta realidad ha dejado un aprendizaje claro: trazar alternativas y explicar los matices. Entrada por salida, el mensaje técnico evita interrupciones innecesarias: “este medicamento sigue autorizado; si hoy no hay stock de esta presentación, usamos esta otra y revisamos”. La semántica pesa: si se evita el atajo de “lo han retirado”, se reduce la angustia de quien depende del tratamiento y se blinda el cumplimiento terapéutico.

A 2025, lo que sí está sobre la mesa

Hoy, a 2025, el estado real del producto es este: Colpotrofín no está retirado en España. Lo que se ha vivido es una retirada puntual de una presentación concreta en 2023 y faltas intermitentes de suministro en distintos periodos. También existe un antecedente francés —suspensión temporal por un conservante— que se resolvió con el regreso del producto al mercado años después. No hay una prohibición nacional ni una alerta de seguridad que afecte al promestrieno como categoría. Lo que sí hay es un medicamento útil, probado y con perfil conocido, que a veces no se ve en el lineal durante unos días, reaparece y vuelve a faltar, en un juego de sillas logísticas que el sector conoce de sobra.

La moraleja, si se le quiere llamar así, cabe en una línea: no se ha retirado Colpotrofín del mercado español. Cuando aparece la palabra “retirada” asociada a esta marca, casi siempre describe episodios acotados (lotes, envases, presentaciones) o problemas de stock que se resuelven con el tiempo. La mejor manera de interpretar lo que se escucha en la calle es aterrizar términos: retirada de mercado no es lo mismo que retirada de lote, y no disponible hoy no significa prohibido. El resto —el rumor, los titulares descontextualizados, la ansiedad que provoca una falta puntual— forma parte del ruido habitual en un ecosistema sanitario que, desde la pandemia, ha tenido que bailar con cadenas de suministro tensas.

Con esa claridad, se entiende mejor por qué en tantas ocasiones la conversación acaba en una falsa disyuntiva: “¿retirada o no retirada?”. Aquí no hay misterio: no. Hay logística, semántica y memoria digital mezclándose con un producto al que, cada cierto tiempo, se le exige estar en todas las estanterías a la vez. No siempre ocurre. Cuando ocurre, conviene llamar a las cosas por su nombre y seguir la cronología: autorización vigente, incidencias acotadas, uso clínico establecido. Y seguir.

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Este artículo ha sido redactado basándose en información procedente de fuentes oficiales y confiables de España, garantizando su precisión y actualidad. Fuentes consultadas: CIMA (AEMPS), AEMPS, Ministerio de Sanidad, AEEM.